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投入900萬元 新華制藥頭孢氨芐膠囊通過一致性評價

放大字體  縮小字體 發布日期:2020-02-13 22:25:55    瀏覽次數:93
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原標題:投入900萬元 新華制藥頭孢氨芐膠囊通過一致性評價(記者 劉旭)2月13日,新華制藥發布公告,公司產品頭孢氨芐膠囊(0.25g和0.125g)通過仿制藥質量和療效一致性評價。截至目前,

原標題:投入900萬元 新華制藥頭孢氨芐膠囊通過一致性評價

(記者 劉旭)2月13日,新華制藥發布公告,公司產品頭孢氨芐膠囊(0.25g和0.125g)通過仿制藥質量和療效一致性評價。截至目前,新華制藥針對該產品的一致性評價已投入研發費用約為人民幣900萬元。

頭孢氨芐膠囊為抗感染藥物的重點產品之一,主要用于治療敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、中耳炎、尿路感染及皮膚軟組織感染等。

頭孢氨芐屬于第一代口服頭孢菌素類抗生素藥物,最早由美國Eli Lilly公司合成,臨床主要用于治療敏感菌所致的輕度感染。新華制藥選用國家公布的7批參比制劑目錄中美國PRAGMA公司生產的0.25g頭孢氨芐膠囊為參比制劑。頭孢氨芐膠囊已進入國家基藥目錄和國家醫保甲類目錄。

米內網數據顯示,頭孢氨芐膠囊通過一致性評價的企業有8家,除新華制藥外,還包括上海福達制藥有限公司、湖南科倫制藥有限公司、山東羅欣藥業集團股份有限公司、揚子江藥業集團有限公司、華北制藥河北華民藥業有限責任公司、長春迪瑞制藥有限公司、石藥集團歐意藥業有限公司等。

編輯 岳清秀 校對 李項玲

 
(文/小編)
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